¿Por qué elegir un antígeno recombinante?

13/02/2020

Los antígenos nativos se extraen en su forma natural de la fuente correspondiente. En cambio, los antígenos recombinantes se fabrican artificialmente. Un método común para lograr esto es transformar el sistema de expresión heterólogo con un vector que exprese la proteína de interés, después de lo cual la proteína expresada se puede purificar del caldo de cultivo.

En cuanto a los antígenos recombinantes, aunque pueden presentar diferencias estructurales clave con respecto a la proteína nativa, con los recientes avances en ingeniería de proteínas, ahora pueden imitar mejor a sus homólogos nativos.

Está fuera del alcance de este artículo hablar sobre el uso del proteoma completo del agente infeccioso como antígeno en una prueba de IVD, que actualmente es cada vez menos común debido a que tiene desventajas muy evidentes. Entre otros, se encuentran la no reproducibilidad o la inconsistencia entre lotes, riesgos biológicos graves para el operador y el consumidor, y también exhiben una falta significativa de especificidad debido a reacciones cruzadas con microorganismos relacionados.

Ventajas de los antígenos recombinantes frente a los antígenos nativos

Pureza: los sistemas de expresión heteróloga permiten un control estricto sobre el entorno de producción. Aunque los antígenos recombinantes y nativos se fabrican para cumplir con los mismos rigurosos estándares de control de calidad, los antígenos recombinantes son los que producen un producto más puro con menos tiempo de procesamiento. Además, al ser más puros, ofrecen potencial para una mejor estandarización.

Consistencia: normalmente, los rendimientos obtenidos para los antígenos recombinantes son significativamente mayores que los producidos por las cepas nativas. La producción de lotes más grandes significa una mayor consistencia del producto y menos variación entre lotes. Además, esta capacidad de lotes grandes es ideal para clientes que necesitan grandes cantidades de antígenos para la preparación de pruebas IVD.

Economía de escala: los antígenos recombinantes suelen ser considerablemente más baratos. Su producción resulta en un menor costo por unidad. Este hecho permite a nuestros clientes experimentar ahorros sustanciales y al mismo tiempo beneficiarse de una mayor pureza y consistencia del producto.

Accesibilidad: finalmente, hay muchos ejemplos en los que las cepas nativas no producen niveles suficientes de antígenos deseables, o el antígeno permite algunas bacterias o virus no cultivables. Por tanto, en los antígenos nativos el suministro tiene el potencial de convertirse en un factor limitante, especialmente una vez que el producto llegue a la comercialización.

Hablemos del Covid-19 (Wuhan CoV), por ejemplo. Desarrollar una prueba IVD basada en un antígeno nativo no es aconsejable por varias razones:

1. Accesibilidad muy restringida
2. Se requieren procedimientos e infraestructura de bioseguridad específicos
3. Es difícil lograr coherencia entre lotes y capacidad para lotes grandes
4. Producción muy cara
5. Y finalmente, el punto más importante, la alta similitud con el SARS-CoV y el MERS-CoV favorece la falta de especificidad de la prueba IVD obtenida.

Escrito por Ana Camacho.